2021年9月27日,甘肃省药品监督管理局网站发布医疗器械质量公告(2021年 第36号)。据公告,甘肃省药品监督管理局在全省范围内组织对医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用静脉血样采集容器等21个品种的产品218批次进行了质量监督抽检,其中3批次的产品不符合标准规定。
不符合标准规定产品为:一次性使用真空采血管1批次,标示生产企业为石家庄康卫仕医疗器械有限公司,涉及无菌不符合标准规定;一次性使用橡胶检查手套1批次,标示生产企业为江西丹美实业有限公司,涉及不透水性不符合标准规定;一次性使用医用外科口罩1批次,标示生产企业为山东朱氏药业集团有限公司,涉及无菌不符合标准规定。
公告指出,对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,已要求市州市场监管局按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。
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