日前，广东省佛山市南海区市场监管局公布近期查处的一起“春雷”行动典型案例，广东某医疗器械有限公司生产的口罩检验项目微生物指标不合格。

据了解，南海区市场监管局于2021年12月8日根据“抽检不合格医疗器械线索”（生产的一次性医用外科口罩检验项目微生物指标不合格）对广东某医疗器械有限公司进行现场检查。

检查发现，广东某医疗器械有限公司能够提供医疗器械生产许可证，现场检查未发现有一次性医用外科口罩生产，企业已申请停产，在留样室发现同批次一次性医用外科口罩产品，执法人员依法进行了扣押。

经初步调查，当事人涉嫌生产不符合强制性标准或者不符合经注册的产品技术要求的医疗器械。南海区市场监管局于2022年1月4日立案，目前案件正在调查中。