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陕西:3家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》

来源 :中国质量新闻网 访问次数 : 发布时间:2020-09-07 打印

近日,陕西省药品监督管理局办公室发布关于药品批发企业飞行检查结果的通报称,经检查发现陕西秦泰康药业有限公司、陕西五蕴兴药业有限公司及西安盈盟药业有限公司3家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》相关规定。陕西省药品监督管理局对以上3家企业分别采取集体约谈等风险管控措施,且分别下达《警告、责令限期改正通知书》及暂停销售药品文书。




关于药品批发企业飞行检查结果的通报

陕药监办发〔2020〕90号

各设区市、杨凌示范区、西咸新区、韩城市市场监督管理局(药监分局):

为进一步净化我省药品流通市场秩序,规范药品零售企业经营行为,加大对违法违规行为查处力度,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食品药品监督管理总局令第14号)规定,按照省局药品流通监管2020年的目标任务要求,2020年7月9日-10日,药品流通监管处在全省范围组织实施本年度第一批中药材、中药饮片专营批发企业飞行检查。经检查发现陕西秦泰康药业有限公司、陕西五蕴兴药业有限公司及西安盈盟药业有限公司3家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》相关规定。省局对以上3家企业分别采取集体约谈等风险管控措施,且分别下达《警告、责令限期改正通知书》及暂停销售药品文书。

请企业所在辖区药监分局坚持问题导向,采取有效措施,切实加强药品流通使用环节监管。一要对该企业执行《药品经营质量管理》情况进行全面检查,督促企业对检查中存在的问题进行逐一整改;二要切实转变监管理念,提升监管能力,加大对辖区内药品经营企业飞行检查、跟踪检查和日常监管力度,提高检查的针对性及靶向性和实效性;三要强化监管措施,充分运用风险研判成果,举一反三、拾遗补缺,对辖区内企业存在的问题深挖细查,依法依规严厉查处,真正消除风险隐患。


陕西省药品监督管理局办公室

2020年8月6日